Конструкция многоэффектного водяного дистиллятора полностью соответствует требованиям cGMP. Он может производить высококачественные WFI, который превосходит требования WFI фармацевтической и биологической промышленности в Соединенных Штатах Фармакопея, Японская Фармакопея, Европейская Фармакопея и китайская фармакопея. Дистиллятор использует пар или электрическое тепло для нагрева для реализации мультиэффект дистилляции. Он принимает три уровня процесса разделения, которые гарантируют эндотоксин в WFI менее 0,01EU/ml. Дистиллятор имеет технологию непрерывного удаления неконденсантного газа, который может соответствовать спецификации HTM 2010 и EN285. Дистиллятор принимает систему управления серии Siemens S7, которая может управляться на двуязычном языке (китайский и английский) для облегчения использования клиентами.
Параметр |
Единицы |
Usp |
Ep |
Достижение макропроцесса |
Оглавления |
Ppb |
500 |
500 |
|
Проводимости |
-С/см - 20 0С |
- |
4,3 евро |
- |
Проводимости |
-С/см 25 0С |
1,3 евро |
- |
|
Нитрат (NO3) |
Ppm |
- |
0,2 евро |
- |
Аэробные бактерии |
CFU/100ml |
No 10 |
No 10 |
|
Бактериальные эндотоксины |
ЕС/мл |
0,25 евро |
- |
0,25 евро |
Бактериальные эндотоксины |
I.U./ml |
- |
0,25 евро |
0,25 евро |
http://ru.pharma-equipments.net/